研發中心
我們在中國及美國設立了五個產品研發中心,初步搭建了滿足需求的國際化研發體系和人才隊伍,并建設有完善的藥物臨床、注冊申報配套團隊,
可承擔從項目評估立項、新藥篩選、原料藥及制劑工藝研究到質量標準制定、臨床研究、注冊報批等全過程的新藥研究工作,積極推進在研產品早日實現上市。
-
800+人
研發人數
-
~200人
專業碩博士
-
~300個
國際及國內專利
-
~20個
國際(PCT)專利
研發平臺
-
-
-
大分子生物藥創新平臺
大分子事業部同時擁有基于真核表達和原核表達系統的創新藥開發平臺。Di-Kine雙分子平臺、LaMbs長效雙抗平臺是目前大分子事業部自有的兩個真核表達平臺。除此之外,事業部還擁有基于原核表達系統的多個生物藥研發平臺,包括口服多肽平臺、長效多肽平臺以及納米抗體技術平臺等。
Di-Kine平臺采用獨有的Fc融合蛋白二聚體技術,顯著延長藥物在體內的循環半衰期。該平臺尤其適用內源性細胞因子、激素等的長效產品開發。所開發的產品更接近其內源性對應物的折疊和修飾,具有更好的藥效和安全性?;谠撈脚_開發的創新藥產品F-627已完成在中國、歐洲和美國的3期臨床研究,并已提交三地的上市申請。
LaMbs長效雙抗平臺采用獨有的雙抗設計技術,有著巨大的開發靈活性,適用于多種靶點雙抗產品的開發。該平臺將主要用于非腫瘤適應癥的產品開發,基于該平臺開發的產品目前處于臨床前階段。
口服多肽平臺通過定位合理的遞送部位和釋藥系統設計,減少胃腸道酶降解并促進藥物吸收,實現了這類藥物經口給藥的可能性,避免注射給藥對患者造成的不適以提高給藥順應性。
長效多肽平臺通過脂肪鏈修飾及融合蛋白技術,增強與人血清白蛋白結合,延長多肽藥物的半衰期,實現多肽藥物的長間隔給藥。
納米抗體平臺利用了納米抗體分子量小、組織滲透性好以及分子組裝設計靈活等的優點,用于呼吸、外用抗體制劑和雙特異性及多特異性抗體產品開發。
目前,大分子事業部基于創新藥開發平臺的新產品相關PCT申請已超過十項。
-
-
-
-
合成生物平臺
平臺深耕生物發酵和酶催化領域二十余年,建立了酶-化學結合工藝以及產業化放大技術的深厚基礎。為高效推進在研項目,平臺充分借助其他科研機構的科研優勢,與江南大學、浙江工業大學有著多年的合作關系,同時與國內外頂尖的合成生物學公司Amryis、Boto Bio等維持著長期的緊密合作。
平臺以酵母和大腸桿菌等為底盤微生物,以糖為主要原料合成各種維生素、中間體和醫藥營養產品,全過程融合基因工程菌構建、大規模高密度發酵、代謝調控、酶的定向進化、高底物濃度催化體系的構建與強化、產物的分離、精制等,掌握了完整、高效的合成生物學工業化放大技術體系。
-
-
-
-
化學合成平臺
聚焦血液腫瘤、急救、兒童及罕見病等治療領域,化學合成平臺目前已經搭建了創新藥物與中間體、核苷類藥物合成、多肽固相合成、特色輔料等原料技術平臺;口服緩控釋制劑、微米混懸液、注射用膠束、難溶性藥物增溶、兒童適宜制劑、高端復雜液體制劑等研產一體化制劑技術平臺。
擁有國際一流工藝設備及檢測設備,如微通道反應器、制備色譜、多功能流化床、干法制粒機、氣流粉碎機、流通池溶出儀、控溫低粘粘度計、微米和納米激光粒度儀、真空衰減儀、液質、熱分析等,滿足創新與仿制原料和制劑研究需求。并且與中國科技大學、中國藥科大學、華東理工大學等科研院所建立了緊密合作,面向國內、國際市場,開展創新、改良、仿制藥品研發和技術產業化。
已獲批新產品10項,在研項目100余項,每年新研發上市藥品10~20項。
-
-
-
-
中藥研發平臺
聚焦中成藥傳統優勢領域,尤其是婦科、兒科、骨科、皮膚科等方向,中藥研發平臺致力于特色中藥的開發,形成了一系列具有特色臨床價值的立體產品格局,同時建立了較為齊全的中藥研發體系,深入開展中藥新藥創制、中藥制藥品質提升、經典名方研究開發、大品種二次開發、中藥國際化等方面的技術創新,逐步形成了中藥產業關鍵技術、中藥新藥關鍵技術等中藥基礎和應用研究、中藥新藥研發的技術平臺。
擁有一流的中藥制劑和檢測設備,如濕法制粒機、多功能流化床、干法制粒機、冷凍干燥機、氣流粉碎機、HPLC等現代化大型儀器設備,完全能夠滿足中藥創新藥與大品種培育等研究需求。并與北京中醫藥大學、中國藥科大學、天津藥物研究院等科研院所建立了緊密合作,面向國內、國際市場開展創新、大品種、保健品的研發和技術產業化研究。目前在研項目40余項,其中新藥研發項目10余項,技術提升和二次開發項目30余項。目前已獲新藥臨床批件2項(均在進行臨床試驗研究),已獲中藥保護品種批文1項,境外上市中藥產品1項;申請國家專利30余項、其中已獲授權專利10余項。
-